Πρόσφατα, το κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα τρισδιάστατης βιοεκτύπωσης αιμοφόρων αγγείων βλαστοκυττάρων, το οποίο εφαρμόστηκε από το West China Hospital of Sichuan University και παρείχε προϊόντα και τεχνικές υπηρεσίες από την Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. συμφωνεί με την κατάθεση της Επιτροπής. Το 2022, η κλινική έρευνα για τα βλαστοκύτταρα θα πραγματοποιηθεί στο Νοσοκομείο Δυτικής Κίνας του Πανεπιστημίου Σιτσουάν.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Προς το παρόν, η Blu{0}}ray Inno έχει ολοκληρώσει έρευνα αγγειακής φαρμακολογίας και φαρμακολογίας και τοξικολογίας σχετικά με την τρισδιάστατη βιοεκτύπωση βλαστοκυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας διαδικασίας και ποιότητας υπό συνθήκες GMP, σχεδόν 100 πιθήκους rhesus και μικροσκοπικά πειράματα σε ζώα Wuzhishan υπό συνθήκες GLP, μεταξύ των ποιοι πίθηκοι ρέζους παρατηρήθηκαν Ο μεγαλύτερος κύκλος έχει ξεπεράσει τις 1700 ημέρες και όλοι οι δείκτες ασφάλειας πληρούσαν τις απαιτήσεις. Δεν έχει εμφανιστεί στένωση των αναγεννημένων αιμοφόρων αγγείων και ο λήπτης δεν χρειάζεται να πάρει αντιπηκτικά φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά την επέμβαση.
Η Blu-Inno έχει επίσης δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ποιότητας καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των 3D βιοεκτυπωμένων προϊόντων αιμοφόρων αγγείων με βλαστοκύτταρα, συμπεριλαμβανομένων σχεδόν χιλίων SOP όπως διαχείριση RD, διαχείριση παραγωγής και συστήματα διαχείρισης πειραμάτων σε ζώα, από πρώτες ύλες , ενδιάμεσα προϊόντα έως τελικά προϊόντα. Έχουν θεσπιστεί πλήρη πρότυπα ποιοτικού ελέγχου.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Στο πλαίσιο της καινοτομίας του εθνικού μηχανισμού κλινικής έρευνας βλαστοκυττάρων, η τεχνολογία τρισδιάστατων βιοεκτυπωμένων αιμοφόρων αγγείων βλαστοκυττάρων υποστηρίζεται από ρυθμιστικούς φορείς σε όλα τα επίπεδα και η κλινική έρευνα θα διεξαχθεί στο Νοσοκομείο Δυτικής Κίνας του Πανεπιστημίου Sichuan το 2022. Ταυτόχρονα, η Blu-ray Inno θα συνεχίσει να συμπληρώνει τα υλικά πειραματικών δεδομένων σύμφωνα με τις απαιτήσεις εφαρμογής κλινικών δοκιμών του China CDE και του FDA των ΗΠΑ και θα συνεχίσει να προωθεί την κλινική δοκιμή και την εμπορία προϊόντων των βλαστοκυττάρων τρισδιάστατο βιοεκτυπωμένο έργο αιμοφόρων αγγείων.
Αποψη
Με την ανάπτυξη της κοινωνίας και της οικονομίας, ο τρόπος ζωής μας έχει αλλάξει, ιδιαίτερα η γήρανση του πληθυσμού και η επιτάχυνση της αστικοποίησης. Οι ανθυγιεινοί τρόποι ζωής γίνονται όλο και πιο εμφανείς. Οι καρδιαγγειακές παθήσεις έχουν γίνει ο νούμερο ένα δολοφόνος για την υγεία πέρα από τους όγκους και το ποσοστό επίπτωσης εξακολουθεί να αυξάνεται. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Η έκθεση επεσήμανε ότι ο επιπολασμός των καρδιαγγειακών παθήσεων στη χώρα μου βρίσκεται σε στάδιο συνεχούς αύξησης και υπολογίζεται ότι ο αριθμός των ανθρώπων που πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο είναι περίπου 330 εκατομμύρια.
Σε όλο τον κόσμο, περισσότεροι από 18 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν από καρδιαγγειακά και εγκεφαλοαγγειακά νοσήματα κάθε χρόνο, ενώ υπάρχουν περίπου 1,8 δισεκατομμύρια άνθρωποι με πιθανές καρδιαγγειακές παθήσεις, πράγμα που σημαίνει ότι λιγότερο από το 10 τοις εκατό των ασθενών παγκοσμίως έχουν λάβει αποτελεσματική θεραπεία.
Ο κύριος λόγος είναι ότι η τρέχουσα θεραπεία της καρδιαγγειακής νόσου εξακολουθεί να περιορίζεται στη θεραπεία των τερματικών συμπτωμάτων.
Ο τρόπος παρέμβασης και θεραπείας ασθενειών στο αρχικό στάδιο έχει γίνει μια νέα κατεύθυνση της έρευνας της ιατρικής τεχνολογίας.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
